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 2024年5月31日~6月1日，第十五期無菌醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)研討會(huì)在依漫廠區(qū)順利舉辦，本次研討會(huì)吸引來自南京、蘇州、無錫、常州等地的小伙伴們參與。

本次的研討會(huì)較以往的內(nèi)容之外，增加了創(chuàng)新申報(bào)及藥械組合相關(guān)知識(shí)，邀請行業(yè)內(nèi)大咖徐老師作為主講嘉賓。徐老師有20多年醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行，豐富的醫(yī)療器械注冊取證經(jīng)歷，先后任職過世界500強(qiáng)及國內(nèi)知名企業(yè)法規(guī)總監(jiān)。

會(huì)議開始之前，各位小伙伴分別介紹了自己及自己的公司，課堂討論只是其中的一方面，醫(yī)械小伙伴持續(xù)的交流才更為重要。同時(shí)，每組也內(nèi)部選出自己的組長，由組長帶領(lǐng)著組員們進(jìn)行為期兩天的學(xué)習(xí)討論。

      在參觀完廠區(qū)之后，就開始正式兩天的研討會(huì)了。首先由依漫的技術(shù)總監(jiān)祁工從日常滅菌開始講起，深入淺出從基本概念和術(shù)語開始，從日常生產(chǎn)控制聊到滅菌確認(rèn)控制。

（工廠參觀）

（課堂講解與討論）

第二部分創(chuàng)新申報(bào)方面的內(nèi)容由徐老師授課，徐老師從創(chuàng)新申報(bào)的審核要求開始講起，詳細(xì)講述了申報(bào)資料準(zhǔn)備，申報(bào)流程及周期及創(chuàng)新申報(bào)的優(yōu)缺點(diǎn)；第二個(gè)內(nèi)容則是大家比較關(guān)心的藥械組合產(chǎn)品申報(bào)注意事項(xiàng)，大家紛紛表示收獲頗豐。

（徐老師分享）

第三部分由依漫的法規(guī)專家陶老師對環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行了梳理和分享，同時(shí)對內(nèi)審，外審過程中容易遇到的問題進(jìn)行了詳細(xì)的講解。

（依漫生物陶老師分享）

兩天的時(shí)間過的很快，大家也通過兩天的學(xué)習(xí)交流，了解到更詳細(xì)的創(chuàng)新申報(bào)以及滅菌方面的知識(shí)，更重要的是認(rèn)識(shí)了行業(yè)內(nèi)的小伙伴，大家可以保持溝通和交流，互相吸取經(jīng)驗(yàn)。

 本次研討會(huì)大家都非常積極，依漫也為本次研討會(huì)得分第一名的隊(duì)伍發(fā)放了紀(jì)念品，禮物雖小，但是也代表了2天的學(xué)習(xí)收貨。

 7月份的第十六期研討會(huì)，敬請期待！