2022年6月24日~2022年6月25日,期待已久的第七期線下無(wú)菌包裝與滅菌確認(rèn)討論終于開(kāi)班了,聚上次的線下課已有半年之久了。本次研討會(huì)由飛凡醫(yī)藥,帕科股份與依漫生物共同打造。
正式課程開(kāi)始之前,由依漫的質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)學(xué)員們參觀了依漫工廠,先有個(gè)初步的印象,更有利于后續(xù)課程的知識(shí)吸收。
(實(shí)驗(yàn)室參觀)
(生產(chǎn)車(chē)間參觀)
參觀結(jié)束,就正式開(kāi)始進(jìn)入為期兩天的學(xué)習(xí)旅程了。首先,由帕科股份的孫老師,從滅菌包裝的種類(lèi),定義開(kāi)始講起,深入淺出的講到滅菌包裝的選擇,設(shè)計(jì)及驗(yàn)證,同學(xué)們也紛紛表示原來(lái)滅菌包裝里面包含這么多的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
(帕科孫老師講課)
通過(guò)一上午的課程,讓大家對(duì)滅菌包裝有了一個(gè)更深入的認(rèn)識(shí),大家紛紛表示還意猶未盡,當(dāng)然,后續(xù)有包裝方面的疑惑還是可以跟孫老師單獨(dú)溝通交流。
24號(hào)下午開(kāi)始,正式開(kāi)始本次研討會(huì)的主角,環(huán)氧乙烷的日常控制及滅菌確認(rèn),課程由依漫技術(shù)經(jīng)理祁工就行講解。
從EO的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),基本術(shù)語(yǔ)開(kāi)始,講解到滅菌原理及滅菌方法的選擇,再到滅菌工藝的核心要素及影響因素。有了滅菌日??刂频母拍睿罾蠋熤攸c(diǎn)對(duì)大家非常感興趣的環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)進(jìn)行了詳細(xì)講解。
(認(rèn)真聽(tīng)講)
(學(xué)員闡述)
(小組討論)
(小組討論)
(過(guò)程計(jì)算)
(過(guò)程計(jì)算)
(小組代表上臺(tái)演示)
25號(hào)下午,由依漫質(zhì)量的陶經(jīng)理,從一個(gè)審核員的角度,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家經(jīng)常遇到的內(nèi)外審核要點(diǎn),滅菌現(xiàn)場(chǎng)的管理規(guī)范及委外滅菌供方選擇的注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。
(審核要點(diǎn)講解)
(學(xué)員互相交流)
兩天的課程很快結(jié)束了,在結(jié)束之前,當(dāng)然要通過(guò)一場(chǎng)考試,來(lái)復(fù)核一下兩天學(xué)習(xí)的成果啦。學(xué)員們通過(guò)自己的努力,都順利的拿到了結(jié)業(yè)證書(shū),沒(méi)有哪個(gè)努力會(huì)被辜負(fù)噠!
(線上考試)
最后,給大家來(lái)一張美美的全家福,期待著學(xué)員們后期有更多的互動(dòng)和交流,讓培訓(xùn)不止于培訓(xùn),讓交流更多于交流!