隨著常州疫情得到有力的控制，依漫決定在冬日的暖陽下，重啟2021年度最后一期環(huán)氧乙烷滅菌確認與常規(guī)控制研討班。
環(huán)氧乙烷是一種廣泛使用的化學滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌最主要的兩種方式之一.由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故必須進行過程確認.為幫助小伙伴們了解EO滅菌過程，依漫與飛凡醫(yī)藥繼續(xù)聯(lián)手打造小班制研修課。
第五期培訓班安排如下
培訓時間：2021年12月10日~2021年12月11日
適合參加人員：醫(yī)療器械/衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)從事注冊，研發(fā)，管理，質(zhì)量，工藝，法規(guī)，供應鏈相關人員
本期名額: 30人+5人，報名成功后會有專人聯(lián)系,目前還有個別名額。（報名請掃文章末尾二維碼）
報名限制：每期每家企業(yè)人數(shù)限2名，為了更多的企業(yè)能了解相關法規(guī)，往期未參加的企業(yè)將優(yōu)先安排。
課程安排：8:00~8:50報道，簽到；培訓：上午9:00~下午17:00
聯(lián)系人：徐老師 13584537022 張小姐：13685202831
上課地點：江蘇省常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長順路558號，常州市依漫生物科技廠區(qū)內(nèi)。
課程內(nèi)容
一、EO基礎知識和日?？刂?/span>
1、相關標準解讀
2、滅菌的基本術(shù)語
3、滅菌原理及滅菌方法選擇
4、滅菌工藝核心要素和影響因素
5、EO尾氣處理
6、自動化，智能化的討論
二、EO滅菌過程確認
1、環(huán)氧乙烷滅菌設備安裝鑒定IQ
2、環(huán)氧乙烷滅菌設備運行鑒定OQ
3、環(huán)氧乙烷滅菌鑒定PQ
4、環(huán)氧乙烷滅菌確認方案和報告編制的要點
5、新產(chǎn)品追加驗證的解決方案
6、環(huán)氧乙烷滅菌常見問題
三、EO滅菌質(zhì)量相關要點
1、內(nèi)外審核要點及解答
2、滅菌現(xiàn)場的規(guī)范管理
3、委外滅菌供方選擇的注意事項
四、學員問題探討
五、線上考試
培訓合格頒發(fā)實訓中心上崗證書
（往期照片：參觀工廠）
（往期照片：參觀實驗室）
（往期照片：自動化運輸）
（往期照片：現(xiàn)場計算）
（往期照片：現(xiàn)場討論）
（往期照片：線上考試）
路線和住宿
一：路線
二、住宿
①合作酒店：武進九洲喜來登酒店、都喜富都濱湖酒店
②非合作附近酒店：明都豪格國際酒店、常州名人大酒店、格林豪泰、全季酒店、維也納酒店等
備注：如預定合作酒店，可以聯(lián)系張女士（0519-68020290）提前預定，其他酒店可以自行在攜程、同程等APP預定。
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電 話：0519-68020290
手 機：15295010936
地 址：江蘇省常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長順路558號
郵 編：213100
