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環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)與常規(guī)控制第三期完美收官

來源: | 發(fā)布:czeman | 發(fā)布時(shí)間: 2021-09-30 | 1163 次瀏覽 | 分享到:

依漫開辦ISO11135的培訓(xùn)，此類型課程由依漫與飛凡共同打造，旨在讓大家通過小班課對(duì)枯燥的法規(guī)知識(shí)了解的更透徹。

2021年9月23~9月24日，讓三期同學(xué)期待已久的ISO11135的小班制培訓(xùn)終于開課了，此類型課程由依漫與飛凡共同打造，旨在讓大家通過小班課對(duì)枯燥的法規(guī)知識(shí)了解的更透徹。

（天空真藍(lán)）

在會(huì)議初始，依漫請(qǐng)來了二期李班長來給三班的同學(xué)分享以往的學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，李班長是上市公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌及質(zhì)控相關(guān)知識(shí)有自己獨(dú)到的見解，他強(qiáng)調(diào)，隨著醫(yī)療器械法規(guī)越來越嚴(yán)格，企業(yè)的主體責(zé)任將會(huì)越來越重，合規(guī)生產(chǎn)是一條必經(jīng)之路，環(huán)氧乙烷滅菌是醫(yī)療器械生產(chǎn)最重要的環(huán)節(jié)之一，一定要從驗(yàn)證開始踏踏實(shí)實(shí)的進(jìn)行評(píng)估，這樣才能確保今后的日常生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)最低。同學(xué)們也對(duì)李班長的到來表示了熱烈的歡迎。

經(jīng)過一番“扭扭捏捏”，選出了三期的班長及秘書長，我們高班長說了，剛踏進(jìn)醫(yī)療行業(yè)，對(duì)這一塊不是特別了解，怕做班長起不到啥幫助，“當(dāng)了班長，學(xué)習(xí)才更有動(dòng)力嘛”

（李班長為三班班長頒發(fā)任命書）

（李班長為三班秘書長頒發(fā)任命書）

培訓(xùn)開始前，按照慣例，由依漫技術(shù)部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人分兩批帶領(lǐng)學(xué)員參觀了工廠，并為學(xué)員仔細(xì)講解檢測，生產(chǎn)，尾氣處理的過程，并重點(diǎn)在現(xiàn)場給學(xué)員們介紹了滅菌驗(yàn)證里面的重要環(huán)節(jié)。學(xué)員們的課后反饋都說，花一個(gè)小時(shí)把現(xiàn)場轉(zhuǎn)一圈，再聽課很多知識(shí)點(diǎn)就有了概念，更容易理解老師們講課中的一些專業(yè)信息。

課堂上學(xué)員與老師積極互動(dòng)，并對(duì)一些知識(shí)點(diǎn)提出了自己的想法，培訓(xùn)老師也根據(jù)學(xué)員們的反饋一一作出解答。

（講解審核，體系類相關(guān)知識(shí)）

第二天下午，依漫質(zhì)量經(jīng)理就質(zhì)量體系及內(nèi)外審過程中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問題進(jìn)行了詳細(xì)的描述和解答。同時(shí)，就滅菌供應(yīng)商的準(zhǔn)入，審核要點(diǎn)及重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)進(jìn)行了闡述。學(xué)員們意猶未盡，在調(diào)查表中好多學(xué)員希望這一塊可以再多講一些。恩，我們Get到了。